Qualitätsmanagementsystem nach 21CFR820 (Quality System Regulation der US-FDA)
Di., 26. Mai
|Karlsruhe
Referentin: Christiane Wagner, 1-tägig, 890,– € Teilnehmergebühr (p.P.) zzgl. der gesetzlichen MwSt.
Zeit & Ort
26. Mai 2020, 09:00 – 17:00
Karlsruhe, Karlsruhe, Deutschland
Über die Veranstaltung
Themen und Inhalte
Die Themen und Inhalte dieses eintägigen Expertenseminars sind exakt abgestimmt auf die Bedarfslage von Qualitätsmanagern in der Medizintechnik sowie aller QM-Mitarbeiter, die an die Regulierung des 21CFR 820 zur strikten Einhaltung gebunden sind. Hierzu zählen auch die Geschäftsführer und die Qualitätsingenieure der Unternehmen. Das vermittelte Knowhow entspricht internationalen Maßstäben und ist im Unternehmen sofort anwendbar! Neben einer vergleichenden Betrachtung der Anforderungen der ISO 13485 und des 21 CFR Part 820 (Quality System Regulation) der FDA bildet deren Rolle und Sichtweise den inhaltlichen Mittelpunkt des Seminars. Anhand realer Praxisbeispiele erfahren die Seminarteilnehmer zudem, welche Faktoren für die erfolgreiche Anwendung des 21 CFR 820 an ihre Qualitätsmanagementsysteme in ihrem Unternehmen von Bedeutung sind.
Die Inhalte dieses Expertenseminars sind übersichtlich gegliedert in sechs Themenblöcke:
1. Aufbau, Inhalte und Anforderungen der Verordnung 21 CFR 820
2. Rolle und Sichtweise der FDA bezüglich des rechtlichen Status des 21 CFR 820
3. Wesentliche…
Tickets
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890,00 €
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Bitte beachten Sie, dass Ihre Anmeldung verbindlich ist, sobald die Mindestteilnehmerzahl erreicht ist. Ein Vertrag kommt jedoch erst zustande, wenn Sie eine Anmeldebestätigung von uns erhalten haben. Wir behalten uns vor, die Themen und die Referenten ohne vorherige Ankündigung zu ändern. Sollten wir ein Seminar absagen müssen, erhalten Sie einen Ausweichtermin oder Ihr Teilnahmeentgeld zurück. Für Stornierungen oder No-Show erheben wir die volle Teilnehmergebühr abzgl. ersparter Kosten, wenn wir das Seminar nicht anderweitig (Warteliste) besetzen können. Sie können selbstverständlich einen Ersatzteilnehmer benennen. Sollte Sie einen persönlichen Gutschein eingesetzt haben, verfällt dieser jedoch und der Ersatzteilnehmer muss ggf. den vollen Seminarpreis bezahlen.
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Zahlungskonditionen: Zahlbar sofort ohne Abzug nach Erhalt der Rechnung. Sollte der Zahlungseingang nicht vor dem Seminarbeginn erfolgen, kann Ihnen die Teilnahme verweigert werden.