Qualifizierungen

Qualifizierung von Anlagen und Equipment

IQC Beratungskompetenzen

  • Qualifizierung von Equipment, Anlagen und Maschinen
  • Validierungspläne mit Risikobasierten Vorgehensmodell (Arbeitsplatzfreigabe, DQ, IQ, OQ, PQ, PPQ)
  • Qualifizierung von Test- und Prüfständen
  • Qualifizierung von Ausrüstungen zur Endprüfung von Medizinprodukten
  • Qualifizierung von Medien und der Medienversorgung
  • Qualifizierung von Facility Ausrüstungen z.B. Klimatechnik

 

Qualifizierung von Reinräumen

IQC Beratungskompetenzen

  • Validierungspläne mit Risikobasierten Vorgehensmodell (IQ, OQ, PQ)
  • Mapping
  • Hygienevorgaben
  • Erstellung der notwendigen SOPs
  • Koordination, Organisation und Auswertung von Messungen
  • Festlegung vom Monitorring
  • Qualifizierung von Medien und der Medienversorgung
  • Qualifizierung von Facility Ausrüstungen z.B. Klimatechnik
  • Beratung beim Neubau und Erweiterungen von ReinräumenBeratung zur Einsatz fähiger Prüfmittel (QS 9000, VDA und ISO/TS 16949 )
  • Aufbau der Prüfmittelorganisation (Prüfmittelüberwachungs- und –verwaltungssystem DIN 32937 )
  • Erstellung der notwendigen SOPs
  • Prüfmittelfähigkeit/ Messsystemanalyse (MSA)
  • Qualifizierung von attributiven Prüfungen
  • Validierung von analytischen Methoden nach ICH
  • Validierung von Prüfmethoden eigener Entwicklung
  • Validierung von Prüfsoftware
  • Methodenvalidierung (Validierungsplan, IQ, OQ)

IQC-Gruppe weltweit

Die IQC AG betreut als global agierendes, unabhängiges Beratungsunternehmen neben Medizinprodukte-Herstellern und Unternehmen der pharmazeutischen Industrie auch Zulieferer der Medizintechnik sowie Biotechnologie-Produzenten. In diesen Bereichen gehören viele Marktführer zu unserem Kundenstamm. Dabei zeichnet sich das IQC-Consulting insbesondere durch den Einsatz hochqualifizierter Berater aus, die viele Jahre Berufserfahrung aus ihrer Arbeit in Führungspositionen in Medizintechnik und Pharmaindustrie in die Beratungsprojekte einbringen. Das stellt sicher, dass unsere Kunden das vermittelte Knowhow sofort umsetzen können – ohne Bruch zwischen Theorie und Praxis!

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Kontakt

    info@iqc-group.com

    0800 / 472-47687

    +49 (6162) 915564

    Im Eichgrund 16
           64354 Reinheim

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