GDP Logistik

Die GDP Guideline ist eine internationale Richtlinie der WHO - diese ist ausschlaggebend für den Vertrieb, Lagerung und Transport von Arzneimitteln.

Die Überwachung zur Einhaltung dieser Guideline ist staatlich geregelt. Die staatliche Behörde ist beim Vertrieb oder der Lagerung zu informieren, bzw. es ist anzuzeigen oder eine Genehmigung einzuholen. Diese Behörden stellen dann auch das GDP Zertifikat aus.

Pharmazeutische Hersteller haben die Verpflichtung per GDP Guideline ihre Vertragspartner vor Aufnahme der Beziehung zu auditieren. Diese Audits werden dann auch nach der GDP und ggf. produktabhängig weiteren Regularien durchgeführt.

Die Anforderung der Ausstattung ist neben den Standards, wie Temperaturführung (Ambient 15-25 Grad C), Zutrittssicherheit, Schulung, Pestcontrol, ist in Abhängigkeit der Produktanforderungen zu qualifizieren (Infrastruktur) und zu validieren (Prozesse und IT-Software), um darzulegen das die GDP-Anforderungen dauerhaft eingehalten werden.

GDP Logistik

IQC Beratungskompetenz

  • Erstellung von SOPs
  • Erstellung von Lager- und Transport-Verzeichnissen
  • Ermittlung von Transportwegen
  • Erstellung der Spezifikationen
  • Umsetzung und Schulung

IQC-Gruppe weltweit

Die IQC AG betreut als global agierendes, unabhängiges Beratungsunternehmen neben Medizinprodukte-Herstellern und Unternehmen der pharmazeutischen Industrie auch Zulieferer der Medizintechnik sowie Biotechnologie-Produzenten. In diesen Bereichen gehören viele Marktführer zu unserem Kundenstamm. Dabei zeichnet sich das IQC-Consulting insbesondere durch den Einsatz hochqualifizierter Berater aus, die viele Jahre Berufserfahrung aus ihrer Arbeit in Führungspositionen in Medizintechnik und Pharmaindustrie in die Beratungsprojekte einbringen. Das stellt sicher, dass unsere Kunden das vermittelte Knowhow sofort umsetzen können – ohne Bruch zwischen Theorie und Praxis!

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