Prozesse (stat. Methoden)

Prozessvalidierung in der Produktion

IQC Beratungskompetenzen

  • QM Vorgabedokumente für Prozessvalidierung und die Qualifizierung von Equipment
  • VMP – Validierungsmasterplan mit Risikobasierten Vorgehensmodell (Arbeitsplatzfreigabe, DQ, IQ, OQ, PQ, PPQ)
  • Qualifizierung von Equipment, Maschinen, Anlagen und Reinräumen
  • Qualifizierung von Test- und Prüfständen
  • Prüfmittelfähigkeiten
  • Anwendung von statistischen Methoden
  • Reinigungsvalidierung
  • Validierung von Beschichtungsprozessen
  • Validierung von Sterilisationsprozessen

IQC in der Praxis für Kunden

  • Prozessvalidierungen in der Produktion von Implantaten, OP-Tischen, OP-Lampen, Geräten, Instrumenten, Kunstoffspritzguss, Herzunterstützungssystemen (VAD), Sterilisatoren, IVD – Geräte, Beschichtungen von Implantaten, Oxygenatoren und Kathedern, Herstellung von elektronischen Komponenten und Baugruppen, Beschriftungen (Laser)
  • Qualifizierungen von Maschinen, Anlagen, Reinigungsanlagen, Reinräumen, technisches Equipment und Medien

Referenzen

Gebr. Brasseler
Trokamed
Medac
Berlin Heart
Heidelberg Engineering
Wild

IQC-Gruppe weltweit

Die IQC AG betreut als global agierendes, unabhängiges Beratungsunternehmen neben Medizinprodukte-Herstellern und Unternehmen der pharmazeutischen Industrie auch Zulieferer der Medizintechnik sowie Biotechnologie-Produzenten. In diesen Bereichen gehören viele Marktführer zu unserem Kundenstamm. Dabei zeichnet sich das IQC-Consulting insbesondere durch den Einsatz hochqualifizierter Berater aus, die viele Jahre Berufserfahrung aus ihrer Arbeit in Führungspositionen in Medizintechnik und Pharmaindustrie in die Beratungsprojekte einbringen. Das stellt sicher, dass unsere Kunden das vermittelte Knowhow sofort umsetzen können – ohne Bruch zwischen Theorie und Praxis!

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Kontakt

    info@iqc-group.com

    0800 / 472-47687

    +49 (6162) 915564

    Im Eichgrund 16
           64354 Reinheim

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