IQC Beratungskompetenzen

  • Analyse und Definition der spezifischen UDI Anforderungen für Ihre Produkte und Ihr Unternehmen
  • Identifizierung der Quellen der Daten
  • Projektplanung und Projektorganisation
  • Festlegung QM – System Erweiterungen mit UDI – Prozessmodell (Compliance zu den IMDRF – Richtlinien)
  • Ableitung vom UDI Datenmodell und betroffener Prozesssoftware
  • Definition und Umsetzung der Anforderungen an das manuelle Labeling oder / und automatisierte Labeling (z.B. UDI Barcodes)
  • Projektberatung, Projektleitung
  • Validierung der Umsetzung (Prozesse, Software mit Datenübertragung an die Datenbanken (GUDID/EUDAMED)

IQC-Gruppe weltweit

Die IQC AG betreut als global agierendes, unabhängiges Beratungsunternehmen neben Medizinprodukte-Herstellern und Unternehmen der pharmazeutischen Industrie auch Zulieferer der Medizintechnik sowie Biotechnologie-Produzenten. In diesen Bereichen gehören viele Marktführer zu unserem Kundenstamm. Dabei zeichnet sich das IQC-Consulting insbesondere durch den Einsatz hochqualifizierter Berater aus, die viele Jahre Berufserfahrung aus ihrer Arbeit in Führungspositionen in Medizintechnik und Pharmaindustrie in die Beratungsprojekte einbringen. Das stellt sicher, dass unsere Kunden das vermittelte Knowhow sofort umsetzen können – ohne Bruch zwischen Theorie und Praxis!

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Kontakt

    info@iqc-group.com

    0800 / 472-47687

    +49 (6162) 915564

    Im Eichgrund 16
           64354 Reinheim

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