Risikomanagement ISO 14971

 QMS Consulting Risikomanagement ISO14971

IQC Beratungskompetenz

  • Analyse vom vorhandenen RM – System – Risikomanagementprozesses, Risikomanagementakte
  • Aufbau einer Risikomanagementakte
  • Risikomanagementplans, Gefährdungsanalyse, Risikomanagementbericht
  • Einbindung des Risikomanagements in andere Elemente des Qualitätsmanagementsystems
    • Reklamationswesen, Meldepflichtige Vorkommnisse
    • Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
    • Interne und externe Audits
    • Management Review

Konzeption und Implementierung von Risikomanagementprozessen nach DIN EN ISO 14971:2013-04

Unterstützung und Durchführung von Produkt- und prozessspezifischen Risikoanalysen

Erstellung von Risikomanagementakten nach DIN EN ISO 14971:2013-04 (Risikomanagement- Plan, Risikoanalyse, Risikomanagement-Bericht, PMS-Pläne)

IQC-Gruppe weltweit

Die IQC AG betreut als global agierendes, unabhängiges Beratungsunternehmen neben Medizinprodukte-Herstellern und Unternehmen der pharmazeutischen Industrie auch Zulieferer der Medizintechnik sowie Biotechnologie-Produzenten. In diesen Bereichen gehören viele Marktführer zu unserem Kundenstamm. Dabei zeichnet sich das IQC-Consulting insbesondere durch den Einsatz hochqualifizierter Berater aus, die viele Jahre Berufserfahrung aus ihrer Arbeit in Führungspositionen in Medizintechnik und Pharmaindustrie in die Beratungsprojekte einbringen. Das stellt sicher, dass unsere Kunden das vermittelte Knowhow sofort umsetzen können – ohne Bruch zwischen Theorie und Praxis!

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Kontakt

    info@iqc-group.com

    0800 / 472-47687

    +49 (6162) 915564

    Im Eichgrund 16
           64354 Reinheim

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